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一、核心功能與測試原理

1.?測試目的?

評估縫合針與縫線連接處的抗拉強度，防止手術中針線脫離導致縫合失效或組織損傷，確保手術安全 ?。

符合 ?YY 1116-2010?（可吸收性外科縫線）、?YY 0167?（非吸收性外科縫線）及 ?YY 0166?（帶線縫合針）等行業標準。

2.?工作原理?

?智能加載系統?：通過步進電機驅動高精度絲桿，對針線連接處施加軸向拉力（0–50N），實時監測斷裂載荷。

?判定標準?：記錄連接處斷裂時的最大拉力值（峰值力），要求不低于標準規定的最小閾值（如特定規格縫線需≥0.5N）。

二、設備介紹

是根據YY1116-2002“可吸收性外科縫線"等有關標準而設計制造，技術性能和指標符合國家醫藥行業有關標準，專門用于醫用縫合線張力的測量。專用測試儀由智能控制器、加載機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。

采用7寸威綸通彩色觸摸顯示屏，中英文菜單顯示切換。公稱規格、縫線分類、設定載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，自動加載張力，自動記錄線徑數據，實時顯示張力和峰值力數據，自動輸出數據報告，機載打印十次測試報告，符合“YY1116-2010"規定。

三、關鍵配置與技術參數

四、執行標準及標準操作流程

1.符合標準

根據YY1116《可吸收性外科縫線》YY0167《非吸收性外科縫線》YY0166《帶線縫合針》

2.操作流程

A[固定縫合針與縫線] --> B[設置拉力參數和試驗時間]

B --> C[啟動步進電機加載拉力]

C --> D[記錄峰值力并判定合格性]

五、注意事項

?夾具適配?：需根據針體扁平結構（占全長2/3）設計專用夾具，防止測試中滑脫；

?校準要求?：每月校驗拉力傳感器精度，確保±0.01N誤差限值?；

?環境控制?：室溫23±2℃，避免溫濕度波動影響材料力學性能。

六、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;