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高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀 操作規程 高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀 操作規程

高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀是醫療器械行業用于評估魯爾接頭物理性能的核心設備，通過模擬臨床場景檢測其密封性、連接強度及耐久性，確保醫療操作安全。以下是其核心要點：

一、核心功能與技術參數

1.系統

控制系統：PLC+Windows系統，雙系統操作

操作界面：彩色12寸嵌入式工業電腦，中英文切換，WiFi連接

2.?力學性能測試?

?分離力測試?：測量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離?。

?旋開扭矩測試?：檢測螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖"或過緊?。

?裝配性測試?：評估軸向力（1–50N）下的連接穩定性?。

3.?密封性能測試?

?液體泄漏?：施加300–330kPa正壓液體，30秒內無滴漏?。

?氣體泄漏?：負壓測試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s?。

?壓力衰減?：正壓氣體泄漏率同等要求?。

4.?耐久與材料測試?

?應力開裂?：化學試劑浸泡后觀察裂紋，驗證材料耐腐蝕性?。

?抗過載性?：施加超載扭矩檢測滑絲風險（如0.12N·m）?。

5.其他參數

內置高精度真空調壓閥若干；

內置高精度真空電磁閥若干；

打印功能：嵌入式微型打印機（配打印紙）

接頭：若干含快插；

配注射器夾具1套

6.?技術參數精度?

二、執行標準與測試項目

1.?國際/國內標準?

符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭部分：通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》標準中相關條款設計制造。也可測試注射器、注射針及輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等醫療器械（魯爾）圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂、正壓和負壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。

YY/T0916.3、YY/T0916.7

2.?關鍵測試項目?

?必檢項?：漏液、漏氣、分離力、應力開裂。

標配?擴展項?：抗旋開扭矩、易裝配性、正/負壓泄漏率?。

三、應用場景與選型建議

1.?行業應用?

?生產企業?：出廠批次抽檢，降低不良率（如某廠商從0.8%降至0.2%）?。

?檢測機構?：CMA/CNAS認證實驗室標配，年檢測量超10萬次?。

?醫院質控?：入場耗材復驗，確保臨床安全?。

2.?設備選型要點?

?精度?：壓力傳感器精度需±0.1%FS，避免假性合格?。

?兼容性?：支持ISO 80369與GB/T 1962雙標準，適配6%錐度與6:100錐度。

?智能化?：觸摸屏操作、自動生成測試報告（如21 CFR Part 11認證）。